什么是兽用生物制品?有哪些种类?
兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、X、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。
按照其用途分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
(1)预防用生物制品
包括X、菌苗、虫苗和类毒素,通常将菌苗、X、虫苗通称为X。
①X
是利用病毒经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。X可分为两类:一类是活毒或弱毒X。制成这种X的病毒毒力必须是减弱了的,没有致病能力,也不会使动物发生严重反应。如猪瘟兔化弱毒冻干X、鸡新城疫活X等。另一类是死毒X或灭活X。制成这种X的病毒已被化学药品或其他方法杀死或灭活。如猪口蹄疫O型灭活油佐剂X、猪蓝耳病灭活X等。
②菌苗
是利用病原细菌经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。菌苗可分为两类:一类是毒力减弱的细菌制成的活菌苗,如Ⅱ号炭疽芽孢苗、布鲁氏菌Ⅱ号活菌苗等;另一类是用化学方法或其他方法杀死细菌制成的死菌苗,如猪丹毒灭活X、副猪嗜血杆菌病灭活X等。
③虫苗
是利用病原虫体除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。
④类毒素
某些病原细菌,在生长繁殖过程中产生对动物有害的毒素,用甲醛等处理后除去它的有害作用,使动物注射后产生抵抗该细菌的能力,这类处理过的毒素,叫类毒素,如破伤风类毒素。
(2)治疗用生物制品
包括抗血清和抗毒素。
①抗血清
动物经反复多次注射某种病原微生物时,会产生对该病原微生物的高度抵抗能力。采取这种动物的血液提X清,经过处理即可制成抗血清。主要用于治疗传染病,也可用于紧急预防,如抗猪瘟血清、抗炭疽血清等。
②抗毒素
动物经反复多次注射细菌类毒素或毒素所得到的免疫血清经过处理即可制成抗毒素。主要用于治疗或用于紧急预防传染病,如破伤风抗毒素。
(3)诊断用生物制品
指利用病原微生物本身或在生长繁殖过程中的产物,或利用某些动物机体中自然具有的或经病原微生物及其他蛋白物质X而产生的一些物质制造出来的,用于检测相应抗原、抗体或机体免疫状态的一类制品,包括菌素、毒素、诊断血清、分X血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原、抗原或抗体致敏血清、免疫扩散板等,如用于诊断结核病的结核菌素、马传染性贫血琼脂扩散试验抗原、炭疽沉淀素血清等。
延伸阅读
兽用药品经营企业X兽用生物制品如何征收增值税?
根据《国家税务总局关于兽用药品经营企业X兽用生物制品有关增值税问题的公告》(国家税务总局公告2016年第8号)规定:“ 一、属于增值税一般纳税人的兽用药品经营企业X兽用生物制品,可以选择简易办法按照兽用生物制品X额和3%的征收率计算缴纳增值税。
兽用药品经营企业,是指取得兽医行政管理部门颁发的《兽药经营许可证》,获准从事兽用生物制品经营的兽用药品批发和零售企业。 二、属于增值税一般纳税人的兽用药品经营企业X兽用生物制品,选择简易办法计算缴纳增值税的,36个月内不得变更计税方法。 三、本公告自2016年4月1日起施行。”
生物制品的种类有哪些?
兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、X、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。
按照其用途分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。
(1)预防用生物制品
包括X、菌苗、虫苗和类毒素,通常将菌苗、X、虫苗通称为X。
①X
是利用病毒经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。X可分为两类:一类是活毒或弱毒X。制成这种X的病毒毒力必须是减弱了的,没有致病能力,也不会使动物发生严重反应。如猪瘟兔化弱毒冻干X、鸡新城疫活X等。另一类是死毒X或灭活X。制成这种X的病毒已被化学药品或其他方法杀死或灭活。如猪口蹄疫O型灭活油佐剂X、猪蓝耳病灭活X等。
②菌苗
是利用病原细菌经除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。菌苗可分为两类:一类是毒力减弱的细菌制成的活菌苗,如Ⅱ号炭疽芽孢苗、布鲁氏菌Ⅱ号活菌苗等;另一类是用化学方法或其他方法杀死细菌制成的死菌苗,如猪丹毒灭活X、副猪嗜血杆菌病灭活X等。
③虫苗
是利用病原虫体除去或减弱它对动物的致病作用而制成的。
④类毒素
某些病原细菌,在生长繁殖过程中产生对动物有害的毒素,用甲醛等处理后除去它的有害作用,使动物注射后产生抵抗该细菌的能力,这类处理过的毒素,叫类毒素,如破伤风类毒素。
(2)治疗用生物制品
包括抗血清和抗毒素。
①抗血清
经营兽用生物制品兽药的企业,应具备哪些条件?
X《兽药管理条例》第二十二条规定“经营兽药的企业,应当具备下列条件: 1、与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;与所经营的兽药相适应的营业场所、设 备、仓库设施;与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
2、符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民X 兽医行政管理部门提出申请,并附具符合前款规定条件的证明材料; 3、经营兽用生物制品的,应当向省、自治区、直辖市人民X兽医行政管理部门提出申请,并附具 符合前款规定条件的证明材料。4、县级以上地方人民X兽医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药经营许可证;不合格的,应当书面通知申请人。5、申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。
如何运输和贮藏兽用生物制品?
(1)对运输兽用生物制品的要求: ①运送兽用生物制品应采用最快的运输方法,尽量缩短运输时间。
②凡要求2~15℃贮存的灭活X、诊断液及血清等,宜在同样温度下运送。若在严寒冬季运输,须采取防冻措施。③凡须低温贮藏的活X,应按制品要求的温度进行包装运输。④所有运输过程,必须严防日光暴晒,如果在夏季运送,应采用降温设备;冬季运送液体制品,则应注意防止制品冻结。⑤不符合上述要求运输的生物制品不得使用。(2)对贮藏兽用生物制品的要求: ①各兽用生物制品生产企业和使用单位必须严格按各制品的要求,进行贮存。②必须设置相应的冷藏设备,指定专人负责,按各制品的要求条件严加管理,每天检查和记录贮存温度。③各种兽用生物制品应分别贮存,并有明显标志。④检验不合格的兽用生物制品应及时销毁。⑤超过规定贮存时间的或已到失效期的兽用生物制品,必须从库中及时清出销毁。⑥兽用生物制品的入库和分发,均应详细登记。
《兽用生物制品管理办法?
第一章 总则第一条 为了加强兽用生物制品管理工作,根据《兽药管理条例》和《兽药管理条例实施细则》,制定本办法。
第二条 凡在我国境内从事兽用生物制品研究、生产、经营、进出口、监督、使用等活动的单位和个人,必须遵守本办法。
第X 兽用生物制品是应用天然或人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或生物组织及代谢产物为原材料,采用生物学、分子生物学或生物化学等相关技术制成的,其效价或安全性必须采用生物学方法检定的,用于动物传染病和其他有关疾病的预防、诊断和治疗的生物制剂。包括疫(菌)苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、抗原、抗体、微生态制剂等。其中疫(菌)苗、类毒素为预防用生物制品。农业部根据需要可以增减预防用生物制品的种类。
第四条 农业部负责全国兽用生物制品的管理工作。县级以上人民X
什么是兽用生物制剂,有几种?
兽用生物制品是根据免疫学原理,利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。从狭义上讲,可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、X和抗血清统称为兽用生物制品。 按其性质、用途和制造方法主要分X、类毒素、诊断制剂、抗血清、微生态制剂五大类(ps一些小分类就不计算了)。