什么是医药中间体?
所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要经过药品的生产许可证,即可在普通的X生产,当达到一些级别的时候,便可用于药品的合成
延伸阅读
手性医药中间体是什么意思?
医药术语
手性中间体,外文名Chiral Intermediate,2001年诺贝尔化学奖就授予分子手性催化的主要贡献者。
手性制药是医药行业的前沿领域,2001年诺贝尔化学奖就授予分子手性催化的主要贡献者。自然界里有很多手性化合物,这些手性化合物具有两个对映异构体。对映异构体很像人的左右手,它们看起来非常相似,但是不完全相同。当一个手性化合物进入生命体时,它的两个对映异构体通常会表现出不同的生物活性。对于手性药物,一个异构体可能是有效的,而另一个异构体可能是无效甚至是有害的。手性制药就是利用化合物的这种原理,开发出药效高、副作用小的药物,其市场前景十分广阔。 经过40年的发展,特别是近两年,世界医药领域研发手性药物之势愈来愈烈,并已有大量新品种面世,成为世界各国制药公司追求利润的新目标。目前,手性药物临床用量日益上升,市场份额逐年扩大。而实际上,推动手性药物迅速发展的直接动力是药品管理机构根据医药研究的结果而制定的新规定。疗效高、毒副作用小、用药量少是当前药物研究的发展趋势。手性药物正满足了这个要求,因而成为未来新药研发的方向。美国FDA发布的手性药物指导原则,要求所有在美国上市的消旋体类新药,生产者均需提供报告,说明药物中所含的对映体各自的药理作用、毒性和临床效果。X国家及日本、加拿大等国随后也规定了类似的法规。
医药中间体怎么获得订单?
医药中间体属于药品制造的中间环节,一种中间体可能对应几种上游药品的制造,普通药品的医药中间体门槛低,利益小,上游厂家多。抗X药品靶向药品或其它特殊药品的医药中间体生产难度大,要求高。想获得订单必须依靠产品质量纯度和环保等各项保证,品牌信誉和质量是任何产品获得订单的基础。
医药中间体属于哪个类别?
医药中间体行业属于化工与医药的交叉行业
医药中间体是原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非 GMP中间体和GMP中间体(ICHQ7定义的在GMP要求下生产的医药中间体)。
医药中间体是什么?
所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。
这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的X即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。
目前,我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口