制药行业gep是什么意思?
GEP是Good Engineering Practice的缩写,意译为良好工程质量管理规范。2008年12月,ISPE正式颁布《GEP指南》,并向全球制药行业及其相关工程顾问公司推广。
GEP经常用于描述一个规范化的公司所期望的,并非GMP法规所规定的工程管理X。例如,有效的项目进度和成本的监督、管理和控制,并非是法规所必需或强制要求的,但是,它是一个投资项目的有效运作所必需的,是GEP的一部分。
GEP作为已经成熟运用于制药及其相关行业的规范化工程管理X,涵盖了与产品质量和患者安全及其与项目建设活动相关的所有GxP/GMP和 Non-GMP法规要求,确保了项目各个方面的合规性及其用户方预期项目目标的最终实现。
GEP涵盖了一项工程从项目启动(包括前期准备、项目需求及团队组织)、设计、采购、施工、调试与确认,直至竣工交付、操作维保、设施/设备退役的整个生命周期。
GEP在ISPE系列基准指南中的定义:
贯穿项目整个生命周期,所运用的那些已经制定的工程方法和标准,以交付合理、经济、高效的解决方案;
它是一个工程管理X,关于如何实施和管理一个工程项目;
并非GxP(药品质量管理规范)X强制要求的,但它是确保工程合理、经济、高效的实施所必需的;
是传统的工程方法,已成功运用于制药相关行业的工程管理中;
当面对大量技术指南、规范和标准时,需要特别记住的是所有的项目都是唯一的。GEP要求针对特殊的环境判断出优选方案,并平衡时间、成本、工程质量及风险;
确证工作是建立在GEP基础之上的。
GEP基于工程建造业的通用管理标准、工具和方法,涵盖了制药工业项目全生命周期管理及其GxP/GMP相关法规、指南的要求,提供了如安全、环境控制和GxP/GMP等领域的基础。其范围和内容包括如下方面:
专业的和有能力胜任的项目管理(工艺、程序及相关专业人员)
专业的和有能力胜任的设计、采购、施工、调试与确认、移交以及培训
充分考虑相关安全、健康、环保、工艺、自控等法规要求
充分考虑操作运行及维护保养要求
充分考虑通用的法规、标准、规范及指南
对于进行中的操作及维护有相应的合理的文档记录,证明它们和规程、准则的相关要求一致
gap在求职中是什么意思?
gap在求职中意思是指“英语水平差距(Global Ability in English)”,也就是说,企业在需要外语人才时,根据其英语能力对其进行评估,并根据评估结果对应聘者进行分类。GAP评估由三个级别组成,分别为符合要求(Qualified),待加强(Improving)和弱化(Weakening)。
外汇gep什么意思
1、是生态系统生产总值,旨在建立一套与国内生产总值GDP相对应、能够衡量生态良好的统计与核算X。
2、旨在建立一套与GDP相对应、能够衡量生态良好的统计与核算X。通过计算森林、荒漠、湿地等生态系统及农田、牧场、水产养殖场等人工生态系统的生产总值,来衡量和展示生态系统状况。
3、呼吸干净空气,享受天蓝地绿成为每个人的热切渴望。用GEP来量化评估生态系统价值和绿色发展,是迫切改善当前生态环境、助推生态文明的一条现实路径。
overvoltageprotection是什么意思
- overvoltageprotection是什么意思
- overvoltage protection过(电)压保护(电路); 网络溢位; 过电压保护装置; 过压保护; 双语例句1Digital simulation of basic con护川篙沸蕻度戈砂恭棘trol and overvoltage protection for TCSCTCSC的基本控制与过压保护数字仿真 2Methods of measurement of gas discharge tubes for overvoltage protectionGBT9434-1988过电压保护气体放电管测试方法
gep ut 翻译中文是什么意思
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GEPB什么意思
- Guangxi Electrical Power Bureau 广西电力局